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2012年12月10-11日,公司(si)順利通過農業(ye)部獸藥GMP復驗收(shou)

發布時間:2016/07/22

2012年12月10—11日,受農業部獸(shou)醫局(ju)委派的(de)獸(shou)藥(yao)(yao)GMP驗收專家組,對(dui)公(gong)司(si)實(shi)施了為(wei)期(qi)2天的(de)獸(shou)藥(yao)(yao)GMP復驗收。本(ben)次檢(jian)查(cha)驗收為(wei)公(gong)司(si)原有(you)生(sheng)產線(xian)(xian)改(gai)擴建的(de)驗收,涉及檢(jian)查(cha)項(xiang)(xiang)目(mu)147項(xiang)(xiang),其中(zhong)關鍵條款(kuan)46項(xiang)(xiang),一(yi)般條款(kuan)101項(xiang)(xiang)。該生(sheng)產線(xian)(xian)原生(sheng)產那西肽(tai)預混劑,試(shi)生(sheng)產恩(en)拉霉素(su)預混劑、硫酸粘菌素(su)預混劑等產品,設有(you)預混劑(那西肽(tai)、恩(en)拉霉素(su)、硫酸粘菌素(su))生(sheng)產車間。

在聽取(qu)公(gong)司GMP實施情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)工(gong)作匯(hui)報(bao)后,專家(jia)組(zu)對公(gong)司的(de)(de)獸藥GMP管(guan)理(li)(li)實施情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)、生(sheng)(sheng)產(chan)管(guan)理(li)(li)和(he)(he)質(zhi)量管(guan)理(li)(li)情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)的(de)(de)嚴格、細致、全面(mian)(mian)、深入的(de)(de)檢(jian)查,并(bing)對公(gong)司員(yuan)工(gong)進行了(le)(le)獸藥GMP知識考核。驗(yan)收專家(jia)組(zu)充(chong)分肯定了(le)(le)皖(wan)北藥業(ye)在獸藥GMP建(jian)設中(zhong)所做的(de)(de)工(gong)作和(he)(he)取(qu)得的(de)(de)成績。并(bing)一致認(ren)為,公(gong)司組(zu)織機(ji)構建(jian)全,職能明(ming)確,人員(yuan)結構、素質(zhi)和(he)(he)培訓情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)符合要(yao)求(qiu);廠區、車(che)間的(de)(de)環(huan)境、衛生(sheng)(sheng)符合規定標準(zhun);廠區和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)廠房布局基本(ben)合理(li)(li),其面(mian)(mian)積及車(che)間與生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝、生(sheng)(sheng)產(chan)規模基本(ben)相(xiang)適應(ying);實驗(yan)室環(huan)境及設施、檢(jian)測儀器符合要(yao)求(qiu);生(sheng)(sheng)產(chan)設備(bei)能夠滿足(zu)生(sheng)(sheng)產(chan)要(yao)求(qiu);主(zhu)要(yao)設備(bei)進行了(le)(le)驗(yan)證(zheng),生(sheng)(sheng)產(chan)管(guan)理(li)(li)和(he)(he)物料管(guan)理(li)(li)符合要(yao)求(qiu),生(sheng)(sheng)產(chan)管(guan)理(li)(li)和(he)(he)質(zhi)量管(guan)理(li)(li)等文件基本(ben)符合要(yao)求(qiu)。現場檢(jian)查未出現嚴重缺陷(xian),綜合評(ping)定為農業(ye)部獸藥GMP復驗(yan)收合格企業(ye)。

公司表示將(jiang)以(yi)此次(ci)驗收為(wei)新的發展起點,再接再厲(li),努力把企業做得更大、更強,為(wei)我國(guo)獸藥(yao)行業健康(kang)發展做出(chu)更大貢獻。

 

 



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